Как получить лицензию на медицинскую деятельность: необходимые документы и требования

Знание того, как получить лицензию на медицинскую деятельность, способно уберечь от ненужных финансовых и временных затрат. И речь идет не только о том, чтобы собрать необходимые документы, но и о требованиях законодательства к помещению и кадрам.

Кроме этого, необходимо понимать, какие процедуры попадают в категорию медицинских, чтобы не столкнуться с проблемами при запуске бизнеса в бьюти-сфере. В нашей статье мы расскажем, как получить медлицензию, какие нужны для этого документы, а также какие проблемы могут возникнуть в процессе.

Деятельность, для которой необходима медицинская лицензия

Согласно настоящему законодательству, это специальный вид услуг по предоставлению медицинской помощи, выполнению лабораторно-клинических работ и разного вида экспертиз. Какие услуги являются медицинскими определено в Постановлении Правительства РФ № 291:

• Трансплантация органов и тканей.

• Проведение лечения в профилакториях и санаториях.

• Паллиативная помощь.

• Профильные медосмотры.

• ВСМП (высокотехнологичная и специализированная помощь).

• Доврачебная и первичная помощь.

• Скорая помощь.

• Медосвидетельствование и медэкспертизы.

• Донорство крови.

• Санитарно-эпидемиологические услуги.

Все медицинские учреждения обязаны получить лицензию для оказания своих услуг, но не на все ее виды. В случае, когда одно учреждение предоставляет несколько типов медицинских услуг, на которые необходимо иметь лицензии, разрешение надо оформить на каждую из них. В такой ситуации учреждение, которое выдает свидетельства, может предоставить скидки.

Как увеличить доход в 3 раза при помощи личного бренда в соц.сетях

Михаил Христосенко

Ведущий эксперт России по социальным сетям. Выпускник Президентской программы подготовки управленческих кадров с обучением и стажировкой в Германии.

Личный бренд – это то, что говорят о вас, когда вас нет в комнате». Так о личном бренде сказал создатель «Amazon» Джефф Безос. Есть и другие определения, но это попадает в суть на 100%.

Вы можете быть суперкрутым специалистом, но если о вас никто не знает, вы ничем не отличаетесь от неоперившегося новичка. Но и носиться со своим «Я» и собственной экспертностью – тоже не вариант. Не надо пустых слов и раздутого эго.

Когда-то я сам после краха первого бизнеса не понимал, куда мне двигаться дальше. Но в итоге выбрал путь создания и укрепления личного бренда. Хотя тогда этот термин ещё не был таким популярным.

• Сейчас со мной большая команда и миллионные запуски.

• Я работаю в комфортных для себя условиях и в удобное время.

• Сам выбираю клиентов, с которыми сотрудничаю.

• Вижу возможности для роста дохода и всегда их использую.

И всё это благодаря возможностям соцсетей.

Сейчас многие учат, как продвигать личный бренд. Но сначала его нужно правильно сформировать, упаковать и только потом раскручивать и монетизировать с помощью социальных сетей.

Мы с командой составили список из ТОП – 7 сервисов для продвижения, которые помогут раскачать ваш личный бренд. Скачать его можно бесплатно!

Скачать документ

Приказ Министерства здравоохранения № 142 от 29 апреля 1998 года содержит весь список медицинских услуг, подлежащих лицензированию. В этом требовании указаны список документов и порядок для получения лицензии.

Порядок и документы для получения лицензии на медицинскую деятельность

Лицензия может быть предоставлена при выполнении соискателем указанных в законодательстве требований. Полный их список содержится в Постановлении Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291. Перечень требований следующий:

• Наличие недвижимости для осуществления услуг и работ медицинского характера, которой обладает соискатель лицензии на законных правах, установленных законодательством. Помещение для осуществления медицинской деятельности должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим нормам, которые определены в СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». При соответствии требованиям соискателю выдается заключение от Роспотребнадзора в течение 30 дней.

• Наличие обязательных для осуществления деятельности медицинского характера изделий, зарегистрированных в порядке, установленном законодательством, и находящихся у организации на законных правах владения.

• Наличие соответствующего медицинского образования, требуемого законодательством, у руководителя или руководящего состава учреждения и опыта работы.

• Штат сотрудников, работающих в учреждении на основании трудовых договоров и имеющих специальное медицинское образование для осуществления деятельности медицинского характера.

• Штат сотрудников, обслуживающих изделия медицинского назначения в учреждении на основании трудовых договоров с ним либо с иным учреждением, оказывающим такого рода услуги на законных основаниях.

Соблюдение описанных выше требований для лицензирования соискатель подтверждает документами и предоставляет их в государственную организацию, осуществляющую лицензирование вместе с заявлением на получение лицензии.

Увеличь поток клиентов и доход в 3 раза с помощью 50 инструментов
для продвижения

Мы в SMM-Академии уверены, что привлекать клиентов и продавать им свой товар или услугу можно в любой социальной сети. Работают все, но к каждой нужен свой подход!

Не думайте, что уже поздно и все сливки с соцсетей сняты. Их аудитория продолжает расти. Каждый день здесь появляются новые пользователи, а значит, растет и число потенциальных клиентов для вашего бизнеса. Отказываться от соцсетей сейчас — всё равно, что захлопнуть дверь магазина перед самым их носом.

• Проанализируйте спрос на свой продукт через поиск по ключам с хэштегами.

• Изучите свою аудиторию. Хорошо, если у вас уже есть текущая база покупателей и можно сделать ABCXYZ-анализ.

• Соберите предварительную базу в соцсетях через парсинг.

Чтобы помочь вам, мы с командой составили список из ТОП–50 полезных сервисов.
Скачать его можно бесплатно!

Скачать документ

Соискателю необходимо предоставить следующие виды документов:

• учредительные документы (копии, которые зарегистрированы у нотариуса в указанном в законодательстве порядке);

• копии документов о владении на законных правах недвижимым имуществом для осуществления деятельности медицинской направленности;

• копии документов о владении на законных правах медицинскими изделиями для осуществления услуг и работ медицинской направленности;

• сведения о наличии выданного санитарно-эпидемиологического заключения для осуществления услуг медицинского характера;

• сведения о государственной регистрации медицинских изделий, необходимых для осуществления услуг и работ медицинского характера;

• копии документов о подтверждении наличия у руководства медицинского учреждения соответствующего медицинского образования и рабочего стажа для предоставления услуг и выполнения работ медицинского характера;

• копии документов о подтверждении наличия у сотрудников медицинского учреждения соответствующего медицинского образования и сертификатов для осуществления услуг и выполнения работ медицинского характера;

• копии документов о подтверждении наличия у специалистов, выполняющих обслуживание медицинской техники, соответствующего образования или копии договора с иным учреждением, обладающем лицензией для предоставления услуг и выполнения работ медицинского характера;

• копия документа об уплате государственной пошлины;

• опись всех документов соискателя, подаваемых вместе с заявлением для получения лицензии на медицинскую деятельность.

Это интересно!

Требуемые документы для получения медицинской лицензии

Подробнее

В заявлении для получения лицензии необходимо отразить весь перечень документов. Также в нем надо указать адрес предоставления услуг медицинского характера и перечислить все виды медицинской деятельности, которые будет вести учреждение.

Заявление и список документов в организацию, осуществляющую лицензирование, можно направить в электронном формате.

Время для рассмотрения заявления и принятия решения о выдаче лицензии занимает до 45 дней. В этот период соответствующий орган подтверждает принятие заявления и осуществляет проверку всех сведений.

В случаях, когда соискатель предоставил не все документы, необходимые для проверки, либо сделал ошибку при заполнении заявления, лицензирующая организация дает дополнительно 30 дней для устранения недочетов и ошибок. Если за это время недочеты и ошибки не будут устранены, комплект документов возвращается соискателю.

Лицензия для предоставления медицинских услуг действует бессрочно.

Если в ходе проверки документов и сведений учреждения соискателя обнаруживается ложная информация или документы не соответствуют требованиям, либо не выполняются другие необходимые условия, государственный орган отказывает в выдаче лицензии. Данное решение можно обжаловать в установленном законодательством порядке.

Стоимость получения медицинской лицензии

Размер пошлины для того, чтобы получить лицензию для осуществления деятельности медицинской направленности:

• для реорганизации юридического лица в форме преобразования или слияния – 750 рублей;

• для внесения изменений в наименование юридического лица – 750 рублей;

• для внесения изменений в сведения о месте нахождения юридического лица – 750 рублей;

• для внесения изменений в сведения о месте осуществления медицинской деятельности, если по факту место деятельности остается прежним – 750 рублей;

• для внесения изменений в перечень видов деятельности учреждения – 750 рублей;

• при истечении срока документа о лицензировании (в случае лицензии старого образца, так как раньше они предоставлялись на 5 лет) – 750 рублей;

• для получения дубликата в случаях утери, порчи и т. п. – 750 рублей;

• для оказания услуг медицинского характера по месту, отличающегося от указанного адреса в лицензии – 3 500 рублей;

• для оказания иных видов медицинских услуг, не указанных в документе – 3 500 рублей;

• для предоставления новой лицензии – 7 500 рублей.

Поможем прокачать ключевые навыки онлайн-профессий

Курс по продвижению в социальных сетях

Подробнее

Курс SMM менеджер

Подробнее

Курс по продвижению Вконтакте

Подробнее

Сложности при получении лицензии на медицинскую деятельность

Часто бывает, что одной из главных сложностей для лицензирования соискатель видит предъявление документов о трудовых отношениях с сотрудниками организации, так как требования со стороны лицензирующего органа высокие в этом вопросе. Но это не соответствует действительности. Существует ряд больших трудностей, которые могут возникнуть при запросе на предоставление лицензии.

Давайте внимательно их рассмотрим.

1. Материально-техническая база.

   К ней относятся помещения, где специалисты будут вести медицинскую деятельность, а технический персонал выполнять работы для возможности ее осуществления. В том числе необходимо медицинское оборудование и прочие инструменты. Все они должны быть надлежащего качества и в нужном количестве.

   Для этого освещение внутри всех кабинетов, комнат и других помещений должно быть соответствующего качества. В конечном итоге, здание должно пройти проверку на соответствие санитарным условиям и нормам гигиены со стороны санитарно-эпидемиологической службы Роспотребнадзора.

   Если есть риск, что рабочие и сотрудники организации могут не пройти проверку, то найти замену не займет много времени. А для приведения здания и внутренних помещений в соответствие с нормами могут потребоваться большие финансовые расходы. Невыполнение требований законодательства к зданиям и помещениям – это одна из наиболее частых причин отказов соискателям в лицензировании.

   

   Также надо серьезно отнестись к вопросу получения заключения о соответствии от санитарно-эпидемиологической службы Роспотребнадзора. По причине потенциальной опасности для жизни людей деятельности, которую ведут медицинские организации, она проходит тщательную проверку. Мероприятия по такому контролю подразумевают в итоге получение специальных заключений о соответствии. Проверяются все имеющиеся помещения и территории вокруг организации, оборудование.

   Чтобы соответствовать всем нормам и получить положительное заключение, важно знать и соблюдать все требования Роспотребнадзора. Например, к размерам здания, кабинетов и т. д. Они могут различаться в зависимости от типа предоставляемых услуг медицинского назначения. То же относится и к нормам по надлежащему освещению внутри и снаружи здания медицинской организации. Поэтому необходимо изучить все правовые нормы, касающиеся вашей деятельности.

   Если возникнет даже небольшое отклонение от требований, например, по оборудованию в кабинете специалиста, может появиться препятствие для успешного прохождения проверки. Поэтому руководителям медицинских учреждений необходимо внимательно отнестись к таким вопросам и быть осведомленными по поводу корректировок в требованиях законодательства.

   

   Это интересно!

   Лицензия на медицинский кабинет: требования и необходимые документы

   Подробнее

2. Кадровая структура.

   Руководство, медицинские специалисты и сотрудники должны иметь образование, которое позволяет осуществлять данную работу. Также надо знать требования закона к трудовому стажу, который нужен для выполнения работ в определенной профессии.

   Соискателю для принятия органами положительного решения о лицензировании надо быть в курсе времени действия документов об образовании своих сотрудников. Например, нужно знать, когда истекает срок действия сертификатов у специалистов учреждения. В ситуациях, когда время действия недостаточно большое, следует их продлить еще до начала проверок со стороны контролирующих органов. В ином случае последует отказ со стороны государственного органа контроля, и лицензия не будет предоставлена.

   Следует своевременно направлять своих сотрудников на курсы повышения уровня образования и квалификации, чтобы не возникали сложности с получением лицензии для медицинской организации и во избежание потерь времени.

   

3. Организационное обеспечение.

   Оно включает четкий график работы сотрудников медицинской организации, укомплектованный штат из специалистов и рабочего персонала, осуществление безопасности. Но особенно важен контроль качества услуг.

   Бывают случаи, когда учреждение не имеет права осуществлять такого рода деятельность. Тогда возникает вопрос – как получить лицензию на медицинскую деятельность, если учреждение не имеет права осуществлять контроль качества? В этой ситуации у медицинской компании есть два способа для его прохождения.

   Первый способ – это выполнить контроль качества деятельности организации самостоятельно. И если будут соблюдены все требования из Положения о лицензировании медицинской деятельности, то можно рассчитывать на положительное решение по поводу выдачи лицензии для медицинской деятельности.

   Но для большинства небольших частных учреждений самостоятельно совершить контроль представляется трудным или невозможным в связи с высокими требованиями, такими как наличие в штате не меньше пяти разнопрофильных специалистов. Особенно если учитывать, что хотя бы один такой сотрудник должен иметь право на проведение контроля на основании своей квалификации.

   Другой способ осуществления контроля – это договориться с компанией, обладающей такими полномочиями. Единственная проблема может возникнуть, если сторонняя организация усомнится в нанявшем ее учреждении в плане соответствия требованиям. Например, если кто-то из сотрудников соискателя допустит ошибку, то компания, выполнившая контроль, может понести серьезную ответственность. Поэтому в условиях договора между нанимателем и исполнителем услуг должен быть определен строгий порядок осуществления мероприятий по контролю, список проводящих его специалистов и время выполнения проверки.

   Только нужно помнить, что это не самый быстрый способ и он потребует значительных финансовых расходов. По этим причинам в области современной медицины принято обращаться к профессиональным юристам. Так как они позволят сократить время для проведения контроля качества, а также помогут целесообразно использовать денежные средства.

Изучив вопрос получения лицензии на медицинскую деятельность, мы приходим к выводу, что это достаточно трудоемкий процесс. Но он стоит усилий, так как без лицензии нельзя будет оказывать медицинские услуги на законных основаниях. К тому же, лицензированная организация вызывает гораздо больше доверия у клиентов, и, как результат, возникает большой спрос на услуги такого учреждения. А медицинская деятельность в России, как и во всем мире, является самой необходимой для общества и поэтому наиболее прибыльной.