Лицензия на медицинский кабинет: требования и необходимые документы

Лицензия на медицинский кабинет необходима для легальной работы учреждения. При этом важно помнить, что под медицинскую деятельность попадают не только очевидные врачебные манипуляции, но и часть косметологических процедур. Поэтому перед открытием кабинета следует проверить актуальный перечень лицензируемых сфер деятельности.

Получение необходимых документов зависит и от типа медицинского кабинета. В нашей статье мы рассмотрим все требования и нужную документацию для прохождения этой процедуры и опишем порядок оформления лицензии на медкабинет.

Основные требования для получения медицинской лицензии

Для желающих лицензию на медицинский кабинет есть определенные требования. Перечислим их:

• Помещение в собственности или в аренде, оборудование и инструменты.

• Наличие у руководителей не менее 5-летнего стажа работы по специальности. Если речь идет про предпринимателя со средним медобразованием — не менее 3-летнего стажа.

  

• Наличие сотрудников с медицинским образованием и сертификатами специалиста.

• Наличие кадровой базы для техобслуживания оборудования. Также подойдет договор с компанией, которая обеспечит это обслуживание.

• Соответствие организаций системы здравоохранения всем требованиям.

• Соответствие фирм, которые будут заниматься трансплантологией, сбором донорского материала или проведением медико-социальной экспертизы, всем установленным требованиям.

• Наличие у юрлица, желающего получить лицензию на медицинский кабинет, внутренней системы контроля качества за оказанием лечебных услуг.

Как вы видите, требования по работе медкабинетов в основном касаются наличия оборудования и квалифицированных сотрудников, чтобы были гарантии качества и безопасности для людей.

4 вида медкабинетов, для которых нужна лицензия

1. Для частной практики

   Согласно российским законам, медкабинеты можно открывать юрлицам и ИП. При этом их учредители могут не иметь медобразования, но обязаны получить специальное разрешение. Без лицензии на медицинский кабинет работать не удастся.

   Информацию о том, какие медуслуги нельзя оказывать без лицензии, вы найдете в Приложении к Постановлению Правительства № 291 от 16 апреля 2012 года.

   

   Нарушитель будет отвечать в соответствии с законодательством:

   • гражданским (в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 61 Гражданского кодекса РФ организация может получить запрет на работу),

   • административным (по статье 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях — штраф до 200 тысяч рублей или закрытие на 3 месяца),

   • уголовным (по статье 171 Уголовного кодекса РФ).

2. На предприятии

   Согласно Трудовому кодексу, работодатель обязан заботиться о медицинском обеспечении сотрудников.

   Предприятие должно быть оснащено кабинетом медпомощи (статья 223 Гражданского кодекса РФ), организация со штатом более 300 сотрудников — фельдшерским пунктом (СНиП 2.09.04-87).

   Работодатель может пользоваться услугами какого-либо медучреждения или организовать медицинскую помощь прямо на предприятии — тогда он должен будет получить лицензию на медицинский кабинет.

   Глава лечебного учреждения, которое не имеет специального разрешения, будет оштрафован.

   

3. В образовательном учреждении

   Медкабинет должен быть в образовательных учреждениях — в школе, колледже, вузе, ведь ученикам может понадобиться медицинская помощь.

   Для открытия такого медицинского кабинета придется получить лицензию. В штате образовательного учреждения должны быть работники с соответствующей компетенцией.

4. Для осмотра водителей перед работой

   Медкабинет предрейсового осмотра водителей лицензируется в обязательном порядке.

   Предприниматели и организации, которые занимаются перевозками на электротранспорте, обязаны заполнять путевые листы, согласно Приказу Минтранс РФ № 152 от 18 сентября 2008 года.

   Там должна быть отметка о прохождении водителем предрейсового медосмотра.

   Согласно Федеральному закону «О безопасности дорожного движения» от 10 декабря 1995 года № 196, водитель не должен садиться за руль, не пройдя перед этим врачебный осмотр.

   Нередко глава организации полагает,  что для осмотра водителей нужно просто нанять в штат врача или медсестру. Однако это неверное мнение.

   На проведение предрейсовых осмотров нужна санкция Росздравнадзора (Постановление Правительства РФ № 291 «О лицензировании меддеятельности»).

   Если фирме не интересно получать для этого лицензию на медицинский кабинет, она может обратиться в медучреждение, имеющее разрешение на осмотр водителей.

Документы для получения лицензии на медицинский кабинет

Как вы уже поняли, чтобы предоставлять медуслуги, вам потребуется лицензия. Если у вас уже есть договор аренды помещения, вы можете начать ее оформлять. Точный список необходимых документов можно получить в лицензионном отделе областного Минздрава.

Ориентировочно вам понадобятся:

• заявление о предоставлении лицензии,

• копии учредительных документов с печатями (для юрлица),

• копия свидетельства о внесении записи о юрлицах в Единый реестр государственных юридических лиц,

• копия свидетельства о государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя,

• копия свидетельства о постановке на учет в налоговых органах,

• копия заключения Санэпиднадзора о соответствии ваших услуг санитарным правилам,

• копии документов, подтверждающих квалификацию индивидуального предпринимателя или сотрудников организации,

• квитанции на уплату пошлины за рассмотрение заявления на предоставление лицензии,

• доверенность на представление интересов соискателя лицензии (если в ситуации действуют посредники).

Помните, что будет нужно представить документы на помещение, документы о наличии материально-технического оснащения (оборудование, инструменты т. д.), документы о средствах противопожарной защиты помещения, документы, подтверждающие наличие в вашем штате работников со стажем не менее 5 лет (для юрлиц), документы, подтверждающие наличие медобразования и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 2 лет (для ИП), документы, подтверждающие повышение квалификации хотя бы раз в 5 лет, для работников юрлиц и ИП.

Точный список документов будет зависеть от разных факторов, в том числе от наличия у вас специальной аппаратуры и нюансов вашей деятельности.

Самое непростое в получении лицензии на медицинский кабинет — раздобыть заключение Санэпиднадзора. У вас уйдет много времени и сил, если вы будете это делать самостоятельно. Лучше прибегнуть к услугам посреднических фирм. Они будут вам стоить от 7 тысяч рублей (проверка документов для получения лицензии) и от 35 тысяч рублей за оформление самой лицензии. Добавим, что каждые пять лет разрешение нужно будет получать опять.

Для того чтобы получить лицензию на медицинский кабинет придется зарегистрировать в налоговой «Книгу учета доходов и расходов», «Книгу учета бланков строгой отчетности», бланки строгой отчетности, «Книгу камеральных проверок». Кроме того, нужно будет завести журнал пожарной безопасности.

После того как медицинский кабинет начнет свою работу, вы будете регулярно отчислять деньги в Пенсионный фонд и в Фонд медицинского страхования. Сумма будет зависеть от величины МРОТ. Если же вы наймете сотрудников, за них также нужно будет платить взносы в эти фонды и в Фонд социального страхования

Порядок оформления лицензии на медкабинет

Оформление лицензии происходит поэтапно:

• Вы подаете заявление и документы.

• Документы проверяют.

• Орган, выполняющий лицензирование медкабинетов, принимает решение насчет выдачи вам лицензии. Это делается в течение месяца с даты, когда были поданы документы.

• В течение трех дней вы получаете ответ письмом с указанием номера счета для оплаты лицензионного сбора (в случае положительного решения).

• В случае отказа в лицензии на медицинский кабинет проводится экспертиза. Организовать ее можете вы сами.

• Также вы можете обратиться в суд, чтобы он разобрался, справедлива ли ситуация.

• Если решение в вашу пользу, вы вносите в казну сбор в размере 1000 рублей. Если вы этого не сделаете, то разрешение могут аннулировать.

• Вам предоставляют лицензию.

Поведем итог. Ваша задача — собрать документы, подать заявление, оплатить сбор и посетить Росздравнадзор.

Если вы не предоставите какой-либо нужный документ, вас уведомят об этом в течение 30 дней. Если вы снова проигнорируете необходимость предоставить документ, процедура лицензирования может затянуться надолго, и вы рискуете получить штраф.

Из-за чего организации может быть отказано в лицензии на медицинский кабинет? Главные причины — несоблюдение санитарно-эпидемиологических требований или неверная информация в документах.

Переоформление лицензии

Лицензию придется переделывать, если:

• вы перестали оказывать услуги, на которые получили бессрочную лицензию;

• фирма сменила помещение или поменяла название;

• произошла реорганизация юрлица;

• у вас новый паспорт или Ф. И. О. (если вы ИП);

• вы прекратили оказывать услуги по адресу, который внесен в лицензию.

Федеральный закон о лицензировании (пункт 6 статьи 18 № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года) утверждает, что для переоформления лицензии на медицинский кабинет из-за слияния двух компаний у них должны быть аналогичные лицензии на момент, когда правопреемник проходит госрегистрацию.

Потребуются:

• заявление о повторном оформлении лицензии;

• оригинал действующей лицензии;

• документ, фиксирующий внесение в казну лицензионного сбора (750 рублей).

Лицензия на медицинский кабинет переоформляется за 10 рабочих дней со дня подачи документов.

Медучреждение, решившее сменить адрес или расширить список видов деятельности, тоже должно будет еще раз получить лицензию.

Потребуются:

• заявление о повторном оформлении лицензии;

• оригинал имеющейся лицензии;

• санэпидемиологическое заключение на помещение;

• документ об оплате госпошлины на сумму 3500 рублей.

Переоформление лицензии займет 30 рабочих дней.

Как видите, получить лицензию на медицинский кабинет не очень легко, однако вполне возможно.