Стандарты оснащения стоматологического кабинета 2021

В 2021 году изменились стандарты оснащения стоматологического кабинета. Внимательное их соблюдение гарантирует бесперебойную работу клиники. Если же вы только планируете открыть стоматологический кабинет, вам будет гораздо проще оснастить его согласно новым стандартам.

Разумеется, есть необходимый минимум, который обязателен к наличию. Но не стоит экономить. Только качественное и надежное оборудование позволит обеспечить безопасность работ и сэкономить на ремонте или возможной замене (дешевые инструменты и материалы выходят из строя достаточно быстро).

Подробнее о новых правилах оснащения стоматологического кабинета расскажем прямо сейчас.

Обновление законодательства в сфере оснащения стоматологического кабинета для лицензирования в 2021 году

До недавнего времени в список нормативных документов в стоматологии входил ряд основных правовых актов. Главным образом, необходимо было опираться на Санитарно-эпидемиологические требования СанПиН 2.1.3.2630-10, заверенные Главным государственным санврачом 18.05.2010г. № 58. В них можно было ознакомиться с главой V, содержащей положения по санитарии и гигиене в сфере стоматологии.

1 января 2021 года данный документ прекратил свое действие. Сейчас необходимо опираться на СанПиН для стоматологии в 2021 году, т.е. Санитарно-Эпидемиологические требования СП 2.1.3678-20, подписанные Главным государственным санврачом 24.12.2020 года № 44.

Документ декларирует требования к различным медицинским организациям, а разделы 4.26.1-4.26.17 содержат информацию по стоматологическим клиникам и кабинетам.

Также нужно знать о наличии поправок, касающихся оснащения стоматологического кабинета для лицензирования по СанПиНу в направлении рентгенологии. Большая часть правовой документации осталась без изменений и продолжает свое действие. Документы по стоматологии с указанием их актуального статуса содержатся в следующей таблице:

Нормативный акт	Область применения	Утверждающий документ	Статус
СанПин 2.1.2630-10	Санитарные требования к медицинским организациям	Постановление Главного государственного санврача от 18.05.2010 г.№ 58	Отменен
Постановление Правительства от 16.04.2012 г. № 291	Порядок получения лицензии на ведение медицинской деятельности	_	Действующий
Приказ Минздрава от 31.07.2020 г. № 786н	Правила оказания стоматологической помощи взрослым	_	Действующий
Приказ Минздрава от 13.11.2012 г. № 910н	Правила оказания стоматологической помощи детям	_	Действующий
СанПиН 2.6.1.1192-03	Оснащение и деятельность рентген-кабинетов	Постановление Главного государственного санврача от 18.02.2003 г.№ 8	Действующий
СП 2. 1.3678-20	Санитарные требования к организациям, занимающимся оказанием услуг населению, продажей товаров и проведением работ	Постановление Главного государственного санврача от 24.12.2020 г.№ 44	Действующий

Общие требования к оснащению и организации стоматологического кабинета

Информацию о работе медицинских организаций можно увидеть в 4 разделе санитарно-эпидемиологических требований. Эти же нормативы касаются и стоматологических кабинетов и клиник. Среди главных выделяют следующие:

• Соблюдение общефедеральных гигиенических нормативов, касающихся наличия опасных веществ в атмосфере и почве в непосредственной близости от здания с расположенной в нем клиникой.
• Соблюдение норм в отношении площади помещения в зависимости от его функции.
• Оборудование туалетных комнат для персонала и посетителей.
• Выполнение внутренней отделки помещения с применением износостойких и безопасных материалов.
• Применение новейших инженерных систем для оснащения стоматологического кабинета поликлиники. Так, в частности, использование качественного вентиляционного оборудования обязано обеспечить достаточный объем воздуха для работы стоматологии.
• Оптимальный для качественного функционирования уровень освещения в организации.
• Наличие мебели, устойчивой к регулярной санитарной обработке и дезинфекции, которую проводят специальными средствами и растворами для обеззараживания.
• Наличие в медицинском учреждении специально выделенного помещения для изолирования инфекционных больных.

Стандартный стоматологический кабинет должен иметь, как минимум, вестибюль, кабинет врача стоматологического профиля, помещение для персонала, туалет, помещение для складирования инвентаря и хозяйственных принадлежностей.

Требования к помещению и месту расположения стоматологического кабинета

Открывая крупную клинику, оснащенную стационаром, рентгенкабинетом, стерилизационной, будьте готовы пройти жесткую проверку в СЭС. Деятельность небольшого кабинета не вызовет таких проверок, а значит, его работа возможна практически везде:

• на 1-2 этаже жилого помещения;
• в отдельном строении или блоке;
• во встроенной комнате или пристройке.

Квартира, купленная для стоматологического кабинета, должна быть переведена в нежилой фонд. К сожалению, это небыстрый процесс, требующий одобрения и со стороны СЭС, и со стороны пожарной охраны. Также может понадобиться согласие:

• Жилищного товарищества.
• Ведомства по охране памятников архитектуры.
• Природоохранной организации, имеющей право запросить проведение озеленительных работ на территории.
• ГАИ, если будет необходима согласованность по наличию парковки для посетителей вашего кабинета.

Аренда кабинета, уже оснащенного оборудованием, даст вам возможность приступить непосредственно к работе гораздо быстрее.

В кабинете, открытом в жилом доме, необходим отдельный вход.

Ограничения, влияющие на подбор помещения для стоматологического кабинета, безусловно, существуют. Подбирайте помещения, имеющие:

• Потолки высотой от 2.6 м.
• Инженерные сети с водопроводом хозяйственно-питьевого назначения (помещения, в которые подведена только техническая вода, не пройдут проверку).
• Площадь от 14м². Также необходимы дополнительные 10м² на каждое рабочее место и 7м² на кресло, необорудованное бормашиной.

Дополнительной площади потребуют:

• Вестибюль с гардеробом и стойкой медадминистратора, размером не менее 10 м².
• Туалетная комната не менее 3 м².
• Комната для сотрудников с гардеробной от 6 м².
• Кладовая – 3 м².

В требованиях к площадям стоматологических кабинетов в Приложении № 2 к действующему СанПиН указано, что кабинеты, имеющие менее 3 кресел, могут обойтись одним туалетом для пациентов и сотрудников. Наличие большего количества кресел потребует раздельных санузлов.

Перечень тех услуг, на которые вы намереваетесь получить лицензию, регламентирует количество помещений в вашей клинике или кабинете. Количество кресел также влияет на этот фактор.

Стоматологические услуги для детей потребуют отдельного бокса со своим оборудованием и туалетной комнатой. Запрещается прием детей и взрослых в одном помещении с чередованием смен.

Оснащение хирургического стоматологического кабинета поликлиники потребует обязательной комнаты, имеющей зону «гнойную» и «чистую».

Отделка, микроклимат и коммуникации стоматологического кабинета

Обратите внимание на поверхности стоматкабинета: они должны быть ровными, гладкими, износостойкими, выполненными из материала, которому не страшны постоянные обработки дезсредствами. Стены и пол следует соединить так, чтобы избежать щелей, откуда невозможно достать пыль и грязь.

В качестве покрытия пола можно выбирать линолеум, однако при этом обязательны плинтусы и запайка стыков полотна.

Поверхности, которые могут быть увлажнены, а именно, санузел, стены возле раковин и оборудование, необходимо покрыть кафельной плиткой.

Раковину и стены кабинета нужно покрыть:

• Не менее чем на 1.6 метров от пола,
• На 0.2 м за пределы прибора или раковины.

Выбор потолка остается за вами (подвесной или натяжной), главное, чтобы его было легко мыть и дезинфицировать.

Как правило, стены стоит окрашивать в светлые и нейтральные тона, поскольку иные их оттенки могут исказить воспринимаемый врачом цвет зубной эмали, десен и крови пациента.

Используя для отделки стен амальгаму на основе ртути, вы можете выбрать покрытие штукатуркой (если стена кирпичная) или затиркой (панельная), имеющие добавку 5 % серы для связывания ртутных испарений. При этом запрещены какие-либо украшения на стенах при таком покрытии.

Вентиляционная и отопительная системы—один из главных пунктов, которым нужно уделить внимание. Необходима автономная система отопления, с поддержанием чистоты воздуха в соответствии с показателями обсемененности воздушной среды патогенными микроорганизмами согласно ПДК, прописанными в СанПиНе.

Требования к показателям температуры и влажности:

1. Выше +18°С зимой и ниже +25°С летом.
2. Относительная влажность от 40 до 60 %.
3. Скорость движения воздушных масс 0.2 м/с.

При площади помещения стоматологической клиники менее 500 м² допускается:

• Естественное проветривание с использованием форточек, следовательно, необходимы удобные в использовании фрамуги с легким доступом к ним.
• Устройство приточно-вытяжной системы.
• Оснащение сплит-системами, допустимыми в медучреждениях при условии очистки фильтров каждые 6 месяцев.

Все инженерные сети в стоматологических кабинетах должны быть скрыты. Необходимо сразу же устранять любую проблему в вентиляционной системе. Микробиологические и химические показатели воздуха не должны нарушать требования СанПиН.

Запрещается проводить вентиляционную систему так, что загрязненный воздух попадает в «чистую» зону. Следовательно, планируя ее, имейте это в виду.

Горячее и холодное водоснабжение необходимо стоматологическому кабинету. Если в помещении отсутствует централизованная подача воды, допускается обеспечение из других источников, одобренных заключением от СЭС.

Очистка сточных вод проводится силами общегородских сооружений, а при их отсутствии потребуются локальные установки для биоочистки и обеззараживания (согласно Постановлению Главврача Санитарной службы № 76).

В любом стоматологическом кабинете нужно иметь естественное и искусственное освещение.

Лучший выбор помещения – это ориентированные на север, однако при отсутствии такой возможности окна защищают специальными приспособлениями:

• Козырьками.
• Жалюзи, поддающимися легкой мойке.
• Пленкой, устанавливаемой между стеклами стеклопакета.

Используемые лампы не должны искажать цветопередачу. Осветители общего освещения не должны мешать стоматологу во время его работы. Кроме того, нужно предусмотреть локальную подсветку рабочего места стоматолога, для хирурга – бестеневую.

Система освещения должна быть доступна для уборки, взрывобезопасная арматура необходима для защиты светильников, которые в свою очередь должны быть комфортными в применении.

Стандартное оборудование и оснащение стоматологического кабинета

Нормативы, которые уже упоминались ранее, и СанПиН 2.6.1.1192-03 диктуют выбор и установку оборудования в стоматкабинете.

Одностороннее поступление естественного света предполагает расположение кресел вдоль светонесущей стены. Установите непрозрачные перегородки от 1.5 м между креслами.

Обязательно наличие оборудования для проведения стерилизации инструментария и раковины. Оно бывает двухсекционным и отдельным.

Одну из раковин либо отделение применяют для мытья рук персонала, а другую – для обработки инвентаря. Требуется оснащение стоматологического кабинета установкой для дезинфекции воздуха и бактерицидными лампами.

Планируемая работа с гипсовым материалом в вашем кабинете потребует установки гипсоуловителей, которые улавливают данный материал из сточных вод.

Следует обратить внимание на уровень шумо-вибрационных показателей при функционировании оборудования в вашем кабинете. Он регламентируется постановлением Главного санврача №58 от 18.05.2010г (в ред.№ 76 от 10.06.2016 г), которое можно найти в Приложении № 9 к СанПиНу.

Специальный короб, в который вмонтировано соединение кресла с канализацией, водопроводом, электросетью, вакуумной магистралью и сжатым воздухом, располагается в пределах 50 см от рабочего стола.

В 2021 году появились новые требования к организации деятельности рентген-кабинетов, вступившие в силу 01.01.2021 согласно приказу Минздрава от 09.06.2020 г. № 560н.

Новые требования к оснащению стоматологического кабинета в соответствии с приказом Минздрава, в частности, к работе рентген-кабинета определенно усложнили деятельность уже существующих клиник. Во-первых, для получения лицензии на работу клиники однозначно потребуется собственный рентгеновский аппарат.

Клиника не имеет права требовать от клиентов проведения данной процедуры в иной организации. В уже действующий рентген-кабинет потребуется такое оборудование, как визиограф и ортопантонограф. В то время как ранее можно было использовать лишь что-то одно.

К сожалению, это не самая главная трудность, которую предстоит преодолеть стоматологическим клиникам. Согласно СанПиН 2.6.1.1192-03 при установке любого нового прибора в рентген-кабинете понадобится дополнительная площадь не менее 4 м². Изначальная площадь, требуемая для установки рентгеновского аппарата, должна быть выше 8 м².

Таким образом, новые требования устанавливают минимальную площадь этого кабинета —12 м².

Отметим и другую проблему – описание полученных снимков. Так как это непосредственная работа врача-рентгенолога, врачу-стоматологу запрещается этим заниматься. Сегодня рентгенологи могут работать в клинике в удаленном формате и предоставлять описание снимка в течение 24 часов, как регламентирует действующее законодательство.

Но что делать в трудных случаях, когда врачу необходимы дополнительные снимки в ходе лечения? Возможно, ему придется ожидать сутки, чтобы он смог продолжить лечение пациента.

Все новшества, касаемые изменений в нормативных документах в стоматологии, находят свое отражение в стоматологических журналах. Соответственно, там вы можете увидеть и изменения, которые коснулись состава аптечки неотложной помощи в стоматологии. Действующие сегодня нормативные акты требуют наличия аптечек для неотложной помощи при таких состояниях у пациентов, как:

• общие осложнения;
• анафилактический шок, спровоцированный лечением зубов;
• риск заражения ВИЧ-инфекцией или гепатитом;
• индивидуальные осложнения, которые необходимо устранить неотложно.

Состав аптечек для детей и взрослых однозначно разный, что регламентируется профильной нормативной базой. Дети проходят по приказу Минздрава от 13.11.2012 г. № 910н. Прежний перечень медикаментов для взрослых был составлен в соответствии с приказом Минздрава от 07.12.2011 г. № 1496н.

Но в январе 2021 г. он также утратил юридическую силу, и вместо него сейчас необходимо руководствоваться приказом Минздрава от 31.07.2020 г. № 786н. Следовательно, в стоматологических клиниках, оказывающих услуги взрослым, необходимо обновить состав аптечек, дабы соответствовать нормам нынешнего законодательства.

Вот примерный стандарт оснащения стоматологического кабинета для лицензирования. Поскольку в полном перечне свыше ста пунктов, мы обойдемся сокращенным вариантом.

Стандарт оснащения стоматологического кабинета
Стоматологическая поликлиника (для кабинета общей практики)
Наименование	Количество
Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр)	Не менее 1 на кабинет
Аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор)	Не менее 1 на кабинет
Аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС	Не менее 1 на кабинет
Горелка стоматологическая (спиртовая, газовая, пьезо)	Не менее 1 на кабинет
Зонды глазные в ассортименте для зондирования протока слюнных желез	Не менее 3 наименований на кабинет
Инъектор стоматологический для карпульной анестезии	Не менее 3 на рабочее место врача
Камеры для хранения стерильных инструментов (при отсутствии системы пакетирования)	Не менее 1 на кабинет
И др.позиции	Всего 102

Кроме того, необходимо пройти регистрацию медицинского оборудования, которое будет использоваться в вашей стоматологической клинике согласно ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ФЗ № 323).

Часть 4 статьи 38 ФЗ № 323 гласит, что медицинские изделия необходимо занести в государственный реестр. Далее вы получаете бессрочное регистрационное удостоверение, которое подтверждает это действие. Данный акт следует осуществлять в связи с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

В государственной регистрации не нуждаются медицинские изделия, которые были выполнены для конкретных пациентов и будут использованы ими лично. Такие изделия разрабатывают в соответствии с определенными требованиями и назначаются врачом.

Порядок лицензирования стоматологического кабинета

Как известно, любая категория медицинской деятельности подлежит лицензированию, на что указывает статья 12 ФЗ от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ, содержащая информацию о правилах проведения лицензирования в РФ. Направления в стоматологии, нуждающиеся в получении лицензии, можно найти в дополнительном нормативном акте, а именно, Постановлении Правительства от 16.04.2012 г. № 291. Данные направления работы врача-стоматолога должны иметь лицензию:

• Гигиеническая.
• Общая.
• Детская.
• Область общей практики.
• Ортопедическая.
• Профильная.
• Терапевтическая.
• Хирургическая.

Обратите внимание на то, что лицензию придется получить для каждого вида деятельности. Перед получением лицензии ознакомьтесь с требованием по оснащению стоматологического кабинета. Для получения этого документа вам нужно обратиться в Росздравнадзор и профильные департаменты органов исполнительной власти в регионах.

Сначала вам придется собрать пакет документов, соответствующих всем нормативным актам и подтверждающих приобретение необходимого оборудования в требуемом количестве. С этим пакетом обратитесь в соответствующее ведомство и ожидайте одобрения в предоставлении лицензии либо отказа в ее выдаче. Положительный ответ на ваше обращение дает вам право на неограниченное действие лицензии, что указано в части 4 статьи 9 99-ФЗ.

Для получения лицензии на работу стоматологического кабинета потребуется заявление установленного образца. Его можно найти в приложении к Приказу Росздравнадзора от 05.05.2014 г. №3166. Заявление необходимо сопроводить перечнем документов, подтверждающих реализацию всех требований, предъявляемых к лицензированию врачей-стоматологов и ортодонтов, и готовность соискателя к запуску своего бизнес-проекта. Список документов состоит из:

1. Копий учредительной документации компании, заверенных нотариально.
2. Копий документов, в которых подтверждено законное право пользования подходящим по площади помещением, выбранным для клиники. В частности, это может быть свидетельство о праве собственности или договор аренды.
3. Копий документов на право пользования медицинской техникой и оборудованием количеством, не менее установленного для начала деятельности стоматологического кабинета.
4. Сведений о наличии помещения, соответствующего нормам санитарно-эпидемиологической безопасности.
5. Копий регистрационных удостоверений на используемое оборудование.
6. Копий дипломов, сертификатов, свидетельств, указывающих на соответствующий уровень образования, квалификации руководителя и врачей клиники. Потребуется также подтверждение опыта в данной сфере деятельности не менее требуемого. К примеру, речь может идти о работе физиокабинета или кабинета функциональной диагностики, для работы которых понадобится получение лицензии.
7. Копии дипломов, удостоверений технического персонала, осуществляющего обслуживание медицинского оборудования, также это может быть копия договора с фирмой, с которой у вас заключен контракт на ведение техобслуживания.
8. Копии квитанции об уплате госпошлины за оказание услуги по выдаче лицензии.
9. Описи всех документов, содержащихся в пакете.

Едва ли не самым главным условием для получения лицензии, соблюдение которого потребуется от будущего руководителя стоматологического кабинета, является его оснащение. Значит, в кабинете необходимо достаточное количество медицинского оборудования для предоставления планируемых услуг. Ознакомиться с материалами можно в приказе Минздрава от 07.12.2011 г. № 149н. Приложение № 11 к данному документу содержит список стандартов по оснащению стоматологических кабинетов различных видов, которые нужно учесть для получения лицензии. Здесь вы можете ознакомиться с нормативами для следующих кабинетов:

• общей практики в составе стоматологической поликлиники;
• терапевтической, хирургической, ортопедической стоматологии в составе профильной поликлиники;
• зуботехнической лаборатории, работающей на базе профильной поликлиники,;
• ортодонтического, физиотерапевтического, рентгенологического кабинета на базе стоматологической поликлиники, кабинета функциональной диагностики и мобильного подразделения;
• централизованного блока стерилизации в составе поликлиники.

Документ содержит информацию о дифференцированном оборудовании для медицинских кабинетов, предоставляющих стоматологические услуги пациентам стационарно или амбулаторно.