Требуемые документы для получения медицинской лицензии
Вернуться назад
27.08.2021

Требуемые документы для получения медицинской лицензии

Комментарии

Документы для получения медицинской лицензии – это не одна бумажка: список довольно внушителен и состоит минимум из 18 пунктов. Да и саму эту процедуру сложно назвать легкой. Даже перед оформлением документов необходимо провести определенного рода подготовку, например, провести ремонт в выбранном помещении и оборудовать его согласно требованиям.

Однако все эти сложности стоят затраченных усилий. Предоставляемые по полису ОМС услуги нередко вызывают нарекания, поскольку люди не довольны их качеством. А значит, получение медицинской лицензии оправданно, ведь даже в условиях конкуренции вы сможете найти клиентов. Нужно лишь правильно подготовить все документы.

Правила получения медицинской лицензии

Хотите узнать, какие документы нужны для получения медицинской лицензии? Начнем с того, что сферу лицензирования медицинской деятельности регулируют законы и нормативно-правовые акты, основные из которых перечислены ниже:

  • Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Он утверждает необходимость получения медицинской лицензии для всех, кому она нужна в работе, и регламентирует все связанные с этим вопросы.

    Правила получения медицинской лицензии

    Правила получения медицинской лицензии
  • Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности…»)» – утрачивает силу с 01.09.2021 г. в связи с изданием нового Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности … (вместе с «Положением …»)». В этом документе подробно рассказывается, какие работы и услуги требуют получения лицензии на медицинскую деятельность и как именно происходит ее выдача.

  • Приказ Минздрава России от 11.03.2013 N 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, … паллиативной медицинской помощи…». Здесь прописаны требования к оказанию медицинских услуг в различных сферах (медико-санитарная деятельность, работа «Скорой помощи», проведение медицинских экспертиз, осмотры пациентов, процедура трансплантации, донорство).

  • Федеральный закон от 28.09.2010 N 244-ФЗ «Об инновационном центре «Сколково». Этот документ оговаривает особенности ведения медицинской деятельности в «Сколково».

Как увеличить доход в 3 раза при помощи личного бренда в соц.сетях

Михаил Христосенко

Ведущий эксперт России по социальным сетям. Выпускник Президентской программы подготовки управленческих кадров с обучением и стажировкой в Германии.

Михаил Христосенко

Личный бренд – это то, что говорят о вас, когда вас нет в комнате». Так о личном бренде сказал создатель «Amazon» Джефф Безос. Есть и другие определения, но это попадает в суть на 100%.

Вы можете быть суперкрутым специалистом, но если о вас никто не знает, вы ничем не отличаетесь от неоперившегося новичка. Но и носиться со своим «Я» и собственной экспертностью – тоже не вариант. Не надо пустых слов и раздутого эго.

Когда-то я сам после краха первого бизнеса не понимал, куда мне двигаться дальше. Но в итоге выбрал путь создания и укрепления личного бренда. Хотя тогда этот термин ещё не был таким популярным.

  • Сейчас со мной большая команда и миллионные запуски.

  • Я работаю в комфортных для себя условиях и в удобное время.

  • Сам выбираю клиентов, с которыми сотрудничаю.

  • Вижу возможности для роста дохода и всегда их использую.

И всё это благодаря возможностям соцсетей.

Сейчас многие учат, как продвигать личный бренд. Но сначала его нужно правильно сформировать, упаковать и только потом раскручивать и монетизировать с помощью социальных сетей.

Мы с командой составили список из ТОП – 7 сервисов для продвижения, которые помогут раскачать ваш личный бренд. Скачать его можно бесплатно!

Если вы зарегистрировали ООО или ИП для оказания соответствующих услуг, получать медицинскую лицензию и собирать все необходимые для этого документы вам придется, если предполагаемая деятельность зафиксирована в Приложении к Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (см. в списке выше). В него включено на данный момент около 150 видов деятельности.

Чтобы ваши услуги были отнесены к медицинской деятельности, лицензия не нужна. Но они непременно должны быть связаны с определенными направлениями лечебной помощи или проводимыми видами работ, мероприятиями. Их перечень вы найдете в Приложении к «Положению о лицензировании медицинской деятельности …» (Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 см. в списке выше) и в Приказе Минздрава России от 11.03.2013 N 121н. (также поименован в маркированном перечне).

Правила получения медицинской лицензии

Правила получения медицинской лицензии

Например, это:

  • оказание первичной медицинской помощи, деятельность «Скорой помощи», проведение медицинских экспертиз;

  • проведение осмотров и освидетельствований;

  • проведение процедур трансплантации;

  • сбор и хранение донорской крови.

Поэтому, когда вы будете составлять заявление для получения лицензии, нужно указать не только виды услуг, но и сферы деятельности, в которых вы их будете предоставлять (например, сбор и хранение донорской крови может производиться в разных сферах – медицина и ветеринария). Эта же информация будет в лицензии.

Виды медицинского лицензирования на данный момент не классифицированы на законодательном уровне. Однако зачастую лицензии носят названия по наименованию вида деятельности, для которой выдаются. Например, это косметологическая лицензия, хирургическая, стоматологическая. Если вы столкнетесь с тем, что к лицензиям на медицинскую деятельность относят фармацевтическую или на обслуживание медицинской техники, знайте, что это неверно.

Многим клиникам приходится получать не одну лицензию, а сразу несколько. Например:

  • на фармацевтическую деятельность;

  • лицензия, касающаяся оборота наркотиков и психотропных веществ;

  • на производство и обслуживание медицинской техники.

При этом все перечисленные лицензии приходится получать отдельно и по разным правилам. Дело в том, что все перечисленные выше виды деятельности являются самостоятельными, а лицензии на них, согласно букве закона, не относятся к медицинским.

Увеличь поток клиентов и доход в 3 раза с помощью 50 инструментов
для продвижения

Мы в SMM-Академии уверены, что привлекать клиентов и продавать им свой товар или услугу можно в любой социальной сети. Работают все, но к каждой нужен свой подход!

Не думайте, что уже поздно и все сливки с соцсетей сняты. Их аудитория продолжает расти. Каждый день здесь появляются новые пользователи, а значит, растет и число потенциальных клиентов для вашего бизнеса. Отказываться от соцсетей сейчас — всё равно, что захлопнуть дверь магазина перед самым их носом.

  • Проанализируйте спрос на свой продукт через поиск по ключам с хэштегами.

  • Изучите свою аудиторию. Хорошо, если у вас уже есть текущая база покупателей и можно сделать ABCXYZ-анализ.

  • Соберите предварительную базу в соцсетях через парсинг.

Чтобы помочь вам, мы с командой составили список из ТОП–50 полезных сервисов.
Скачать его можно бесплатно!

Когда вы подаете заявку на получение лицензии, вы можете указать в ней несколько услуг или работ из перечня в Приложении к «Положению о лицензировании медицинской деятельности …» (Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 см. выше в списке регулирующих НПА) и в итоге оформить одну лицензию. При этом вы не сможете пройти одновременно лицензирование работ в нескольких видов деятельности, так как для каждого существует своя лицензия.

Полный перечень документов для получения медицинской лицензии

Итак, перейдем непосредственно к вопросу о том, какие документы необходимы для получения медицинской лицензии:

  1. Заявление на получение лицензии с приложением, где указана номенклатура работ и услуг по оказанию медицинской помощи.

    Полный перечень документов для получения медицинской лицензии

    Полный перечень документов для получения медицинской лицензии
  2. Заверенная у нотариуса копия документа, подтверждающего внесение записи об организации (или о том, что вы – ИП) в Единый государственный реестр юридических лиц.

  3. Копии учредительных документов (устав, учредительный договор, положения) с приложением всех когда-либо осуществленных изменений. Все – заверены нотариусом.

  4. Также подтвержденная копия информационного письма об учете в ЕГРПО с указанием кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций.

  5. Заверенная нотариусом копия свидетельства о регистрации юридического лица в ИМНС.

  6. Копии документов на помещение: договоры аренды или безвозмездного пользования, свидетельства о праве собственности. Все – нотариально заверены.

  7. Заверенные печатью копии решения, подтверждающего полномочия руководителя организации (протоколы о создании юридического лица, об изменениях, об избрании генерального директора), приказа о вступлении начальника в должность.

  8. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии ваших работ и услуг санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

  9. Копия Акта санитарно-эпидемиологической экспертизы, на основании которого выдавалось это заключение.

  10. Нотариально заверенные копии документов, подтверждающих квалификацию ваших работников: диплома о медицинском образовании, свидетельств о специализации, сертификации, повышении квалификации, документов о переподготовке, аттестации, присвоении ученых степеней и званий, квалификационных категорий, удостоверяющих наличие у руководителя или уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет (повышение квалификации – не реже 1 раза в 5 лет).

  11. Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинского учреждения.

  12. Штатное расписание лечебного заведения.

  13. Табель по материально-техническому оснащению, в котором должна быть информация про оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающие использование медицинских технологий и разрешения к применению.

  14. Заверенные печатью копии договора с организацией, которая будет обслуживать медицинскую технику, и Акта обследования оборудования.

  15. Документ, подтверждающий уплату сбора за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.

  16. Договор с соответствующими лечебно-профилактическими учреждениями (например, если у вас стоматологическая клиника — договор с зуботехнической лабораторией).

  17. Метрологический контроль оборудования.

  18. Опись всех этих документов для получения лицензии на медицинскую деятельность.

Порядок получения медицинской лицензии

Чтобы вам благополучно выдали лицензию, нужно:

  • Проверить, отвечает ли фирма всем требованиям.

  • Подготовить документы для получения медицинской лицензии, написать заявление.

  • Подать всю собранную документацию в специальный лицензирующий орган.

Порядок получения медицинской лицензии

Порядок получения медицинской лицензии

К имеющим право принимать данные заявления относятся:

  • Региональные органы исполнительной власти с соответствующими полномочиями.

    Это может быть местный комитет по здравоохранению, департамент здравоохранения или какое-то подобное ведомство. Во всех них есть специальные отделы, которые занимаются выдачей лицензий.

    Региональные органы власти могут лицензировать:

    • ИП;

    • иностранные организации, входящие в международный медицинский кластер;

    • организации, которые не должны проходить лицензирование на федеральном уровне.

  • Минздрав, где лицензирование ведет Росздравнадзор.

    Министерство здравоохранения выдает лицензии на федеральном уровне. Туда обращаются:

    • организации, подведомственные федеральным органам власти или принадлежащие им, на базе которых есть военная (альтернативная) служба;

    • заведения, оказывающие высокотехнологичную медпомощь.

Чтобы вы подали документы для медицинской лицензии и получили ее, организация должна отвечать следующим требованиям:

  1. У нее должна быть материально-техническая база для оказания соответствующих медицинских услуг (помещение, оборудование, инструменты).

  2. Руководящий состав – с высшим медобразованием, послевузовским, предусмотренным квалификацией, имеет сертификаты специалиста.

  3. Если создатель фирмы — индивидуальный предприниматель: высшее медицинское образование, послевузовское, предусмотренное квалификацией, сертификат специалиста. Если будет оказываться только доврачебная помощь – достаточно среднего медобразования и сертификата специалиста.

  4. У руководящего состава должен быть стаж работы по специальности не менее пяти лет, а у индивидуального предпринимателя со средним медобразованием — не меньше трех.

  5. В штате организации обязательно должны быть сотрудники с медицинским образованием и сертификатом специалиста.

    Порядок получения медицинской лицензии

    Порядок получения медицинской лицензии
  6. У предприятия должна быть кадровая база для обеспечения обслуживания оборудования и инструментов или договор с лицензированной организацией, которая обеспечит выполнение соответствующей деятельности.

  7. Фирма должна отвечать требованиям государственной системы здравоохранения.

  8. Если вы планируете заниматься трансплантацией, оказанием донорских услуг или проводить медико-социальную экспертизу, организация должна отвечать законодательно закрепленным требованиям к соответствующей деятельности.

  9. Наличие в медицинском учреждении внутренней системы контроля качества деятельности.

Курс по продвижению в социальных сетях
Соцсети на миллион
Требуемые документы для получения медицинской лицензии
Требуемые документы для получения медицинской лицензии Длительность: 6-8 недель
Требуемые документы для получения медицинской лицензии Уровень: новичок/продвинутый
Требуемые документы для получения медицинской лицензии Бесплатный блок: есть

Как вы можете видеть из этой статьи, требования к лицензированию медицинской деятельности в основном касаются наличия определенных характеристик материально-технической и кадровой базы, чтобы организация могла гарантировать необходимый уровень качества и безопасности своих услуг. Отвечает ли организация всем требованиям, лицензирующий орган выясняет, проверяя документы для получения медицинской лицензии, которые вы предоставили. При этом соответствие документально зафиксированным требованиям должно сохраняться все время, пока вы работаете по полученной лицензии.

Данное разрешение на осуществление медицинской деятельности выдается без ограничений по срокам, но его могут отозвать, если организация нарушит требования законодательства.

Заявление на получение лицензии рассматривается в течение 45 рабочих дней, а если оно подано через интернет – до 40 дней. Если лицензию одобрят, необходимо будет заплатить госпошлину в 7500 рублей.

Часто задаваемые вопросы про получение медицинской лицензии

  • Если оригинал лицензии был испорчен или потерялся, можно ли получить дубликат разрешения?

    Часто задаваемые вопросы про получение медицинской лицензии

    Часто задаваемые вопросы про получение медицинской лицензии

    Да, такая возможность существует. Однако придется снова собрать некоторые документы и подать заявление. Его рассмотрят в течение трех рабочих дней. Будут необходимы:

    • Если оригинал лицензии был испорчен или потерялся, можно ли получить дубликат разрешения?

      Да, такая возможность существует. Однако придется снова собрать некоторые документы и подать заявление. Его рассмотрят в течение трех рабочих дней. Будут необходимы:

      • заявление на получение дубликата;

      • испорченный бланк лицензии;

      • информация об уплаченной государственной пошлине на сумму 750 рублей (по желанию – при подаче заявления или при получении дубликата).

    • Можно ли получить копию лицензии?

      Это тоже возможно. Нужно подать заявление, которое рассмотрят в течение трех рабочих дней. В этом случае платить пошлину не придется.

    • В каких случаях лицензию нужно переоформлять?

      • если организация переезжает в новое помещение;

      • если будут оказываться новые медицинские услуги, не прописанные в действующей лицензии.

    • Что нужно делать, если решено прекратить медицинскую деятельность?

      Необходимо подать в Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения (или соответствующее учреждение) заявление. Его рассмотрят в течение десяти рабочих дней. Пошлина не взимается.

Читайте также

Платежеспособная аудитория
Это интересно!
Платежеспособная аудитория: в какой соцсети ее больше
Подробнее
Бизнес по наращиванию ресниц на дому
Это интересно!
Бизнес по наращиванию ресниц на дому: пошаговый бизнес-план
Подробнее
Виды инфографики
Это интересно!
Виды инфографики: 9 направлений и 2 подхода
Подробнее
Психологические характеристики целевой аудитории
Это интересно!
Психологические характеристики целевой аудитории, которые экономят рекламный бюджет
Подробнее
На какую тему создать канал
Это интересно!
На какую тему создать канал: примеры «живых» и «мертвых» идей для Ютуба
Подробнее
Как смотреть истории Инстаграм анонимно
Это интересно!
Как смотреть истории Инстаграм анонимно: советы и приложения
Подробнее
Как продвигать Инстаграм самостоятельно
Это интересно!
Как продвигать Инстаграм самостоятельно: от настройки аккаунта до действенных способов продвижения
Подробнее
Идеи для постов в Инстаграм
Это интересно!
Идеи для постов в Инстаграм: где брать темы и как их «упаковать»
Подробнее
Как настроить тагетированную рекламу в Инстаграм
Это интересно!
Как настроить тагетированную рекламу в Инстаграм: повышаем эффективность кампании
Подробнее
Reels в Инстаграм
Это интересно!
Reels в Инстаграм: его функции и возможности
Подробнее
Сторителлинг в Инстаграм
Это интересно!
Сторителлинг в Инстаграм: как привлечь внимание аудитории
Подробнее
Примеры сторителлинга в Инстаграм
Это интересно!
Примеры сторителлинга в Инстаграм: как писать, чтобы читали
Подробнее

1 из 12