Оснащение хирургического кабинета в стоматологии: требования закона и правила выбора оборудования

Оснащение хирургического кабинета в стоматологии жестко регулируется со стороны государства (в частности, приказом Минздрава № 786н от 31 июля 2020 года). Владельцы такого бизнеса не могут самостоятельно уменьшать количество оборудования или игнорировать инструменты, указанные в нормативных актах.

К тому же существуют требования и к организации самих хирургических кабинетов или отделений, касающиеся количества комнат и их площади. В нашей статье мы расскажем, что нужно знать важного в этом вопросе, как правильно выбрать оборудование и какая ответственность предусмотрена за нарушения в данной сфере.

Требования к организации хирургического кабинета в стоматологии

Для того, чтобы организовать кабинет стоматологии, нужно иметь в распоряжении три помещения:

• Первое помещение – которые будут ожидать приема врача, и людей, их сопровождающих. При необходимости – для отдыха людям, которые перенесли оперативное вмешательство.

• Второе помещение, предоперационное – место для стерилизации инструмента, приготовления необходимого материала, подготовки персонала к оперативному вмешательству (смена одежды, мытье рук). Площадь помещения должна составлять ≥ 10 квадратных метров, и оснащена вытяжным шкафом.

• Третье помещение – собственно операционная комната, для проведения амбулаторных хирургических вмешательств и удаления зубов. Площадь комнаты ≥ 14 квадратных метров, если в ней расположено одно стоматологическое кресло, и плюс 7 квадратных метров для каждого дополнительно устанавливаемого кресла.

К отделке поверхностей (стен, пола и потолка) стоит подходить особо тщательно, для обеспечения качественной санитарной обработки помещения.

Стены кабинета хирургии, должны быть покрыты керамической плиткой высотой более 1,8 метра, а в операционной – на всю высоту стен. Пол помещения так же покрывается керамической плиткой, или линолеумом, а в операционной обязательное покрытие пола это полимерцементная мастика, или керамическая плитка. В кабинете хирургии высота потолка должна быть ≥ 3 метров, а глубина кабинета – не более 6 метров.

Уровень освещенности рабочего места очень значим в работе стоматолога – хирурга, и поэтому кабинет стоматологии имеет смысл разместить на верхнем этаже здания. Располагать стоматологические установки удобно ближе к оконным проемам, для использования естественного освещения. Разумеется, хорошему хирургическому кабинету в стоматологии необходимо и качественное искусственное освещение: это бестеневые лампы для местного освещения операционного поля врача – стоматолога, и лампы общего освещения.

Кабинет стоматологии обязательно оборудуется приточно-вытяжной вентиляцией, а если проводятся работы с амальгамой – вытяжными шкафами.

Температурный режим, который рекомендуется держать в кабинете стоматологии, это 21 – 25 С в теплое время года, и 18 – 23 С зимой. Санитарная обработка кабинета стоматологии выглядит следующим образом: влажная уборка 2 раза в день, в конце рабочего дня, и между сменами. Горячей мыльной водой моются подоконники, мебель и нижняя часть стен. Кабинет подвергается ежедневному облучению бактерицидными лампами. Генеральная уборка помещений проводится 1 раз в неделю. Для оценки санитарного состояния кабинета применяется бактериологический контроль.

Для того, чтобы организовать отделение хирургии в клинике стоматологии, необходимо 5 помещений:

• Комната ожидания приема для клиентов.

• Предоперационная комната, площадью ≥ 10 кв.м.

• Хирургический кабинет, площадь которого составляет ≥ 23 кв.м. для одного стоматологического кресла, и плюс 7 кв.м. на каждое дополнительное кресло.

• Комната для стерилизации инструмента, площадь которой должна быть ≥ 7 кв.м.

• Помещение для послеоперационного отдыха клиентов.

Необходимое оснащение хирургического кабинета в стоматологии

N п/п	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Наименование оснащения (оборудования)	Требуемое количество, шт.
1	119630	Установка стоматологическая	Место рабочее (комплект оборудования) для врача-стоматолога: Установка стоматологическая (УС), включающая блок врача-стоматолога (бормашина), кресло стоматологическое, гидроблок стоматологический, светильник операционный стоматологический. Перечисленные части могут крепиться на единой несущей станине, или устанавливаться взаимно, или по отдельности к несущим конструкциям (стене, мебели) или Место рабочее универсальное врача-стоматолога (МРУ), включающее УС, в оборудование которой входит турбина, микромотор, диатермокоагулятор, ультразвуковой скалер, пылесос, негатоскоп.	≥ 1
2	122760	Стерилизатор газовый формальдегидный	Стерилизатор для инструментов, если централизованное стерилизационное отделение отсутствует.	1
	125800	Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий
	330780	Стерилизатор паровой
	125810	Стерилизатор паровой для неупакованных изделий
	150480	Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода
	173090	Стерилизатор сухожаровой
	183670	Стерилизатор химический жидкостный
	188040	Стерилизатор-кипятильник
	211070	Стерилизатор этиленоксидный
	211110	Стерилизатор этиленоксидный/паровой
	215790	Стерилизатор плазменный
	237470	Стерилизатор газовый на основе перекиси водорода
	253700	Стерилизатор паровой
	291960	Стерилизатор электролитический
	330770	Камера стерилизационная бактерицидная
4	185950	Система дистилляционной очистки воды	Аквадистиллятор (медицинский), если централизованное стерилизационное отделение отсутствует	1
5	209330	Система стоматологическая рентгеновская интраоральная передвижная, цифровая	Дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приемником изображения (радиовизиограф), если нет рентгеновского кабинета, или договора с мед. организацией, имеющие лицензию на оказание услуг по рентгенологии.	≥ 1 комплекта (отделение/кабинет)
	191300	Система стоматологическая рентгеновская интраоральная стационарная, цифровая
	191230	Система стоматологическая рентгеновская экстраоральная стационарная, цифровая
	173230	Система стоматологическая рентгеновская переносная интраоральная, цифровая
6	260500	Система электрохирургическая	Диатермокоагулятор хирургический, стоматологический при отсутствии в МРУ и УС	1 на рабочее место
	119890	Система диатермической электрохирургии стоматологическая
7	269850	Контейнер для системы химической дезинфекции медицинских инструментов	Емкости для дезинфекции инструментов	≥ 1
	185890	Контейнер для стерилизации
	127550	Ванна ультразвуковая для очистки и дезинфекции инструментов
8 <2>	257280	Контейнер для сбора колюще-режущих медицинских отходов	Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов	≥ 2
	336200	Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов
	123680	Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями
9.	257280	Контейнер для сбора колюще-режущих медицинских отходов	Емкость для утилизации шприцев, игл и других одноразовых инструментов	≥ 1
10	249380	Зажим гемостатический	Зажим кровоостанавливающий в ассортименте	≥ 3 наименований
	249460	Зажим гемостатический, для мелких сосудов
	338120	Зажим гемостатический для наружного применения
11.	256810	Зонд глазной	Зонды глазные в ассортименте, для зондирования протока слюнных желез	≥ 3 на кабинет
12.	118770	Шприц для дентальной анестезии, многоразового использования	Инъектор стоматологический, для карпульной анестезии	≥ 3 на рабочее место врача
13.	282070	Мотор бормашины стоматологической с дистанционным управлением	Микромотор стоматологический с оптикой или без оптики, если не входит в комплект МРУ и УС	1 на рабочее место
14	238570	Негатоскоп медицинский, с электропитанием	Негатоскоп, если не входит в комплект МРУ и УС	1 на отделение
	238840	Негатоскоп медицинский, без электрического управления
16	146180	Светильник стоматологический светодиодный, с питанием от сети	Светильник стоматологический, если не входит в комплект МРУ и УС	1 на рабочее место врача
	151730	Светильник отраженного света стоматологический
17.	270010	Стол для хирургических инструментов	Столик стоматологический	1
18.	121630	Табурет стоматолога	Стул для врача-стоматолога, если не входит в комплект РУ и УС	1
19.	215850	Холодильник фармацевтический	Холодильник для медикаментов	≥ 1 на кабинет
20.	170630	Щипцы для удаления зубов	Щипцы стоматологические для удаления зубов и корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте	≥ 15 на рабочее место врача
21.	103830	Элеватор корневой	Элеваторы стоматологические для удаления корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте	≥ 5 на рабочее место врача

 

Подход к выбору оборудования для оснащения хирургического кабинета

Оснащение хирургического кабинета в стоматологии требует особого внимания, потому что от его качественного уровня зависит здоровье клиентов клиники. Рабочее место стоматолога должно быть оборудовано по последнему слову техники и позволять оказывать услуги различной сложности. Разуется, оборудование должно соответствовать мировым стандартам.

Стоматологическое кресло – самое важное оборудование в кабинете. Современные кресла могут иметь электромеханический или гидравлический привод. Они оснащаются минимум 4 рукавами: для светильника, для пистолета (воздух, вода, спрей), ультразвукового сканера, которым убираются камни и налет, и микромотора, оснащенного прямым и угловым наконечниками. Последних должно быть несколько комплектов, для замены или стерилизации.

Надежность стоматологической установки, и срок эксплуатации – основные критерии при ее выборе. Важно – монтировать стоматологическую установку следует таким образом, чтобы при необходимости ее комплектацию можно было увеличить.

В список СУ хорошего качества входят: Fona (Китай) — от 100000 рублей, Chirana Dental (Словакия) — от 320000 рублей, Anthos (Италия) — от 400000 рублей, A-dec (США) — от 600000 рублей, KAVO (Германия) — от 900000 рублей.

У врача стоматологии должно быть удобное рабочее кресло, позволяющее проводить активные действия. Основные критерии удобства – легкая регулировка высоты и мобильность кресла.

В оснащении хирургического кабинета в стоматологии обязателен визиогаф (рентген), имеющий малую степень излучения. Это необходимо для получения снимков зубных каналов, без чего качественное лечение зубов невозможно.

В состав комплекта рабочего стола стоматолога входят: зонд, крючки, гладилки, стоматологическое зеркало, пинцет, десневые ножницы, кюретажные ложки, экскаватор, микромоторы, и одноразовые расходные материалы (шприцы, иглы).

Оборудование высокого качества выпускается как российскими производителями («Промтехснаб», «Форт»), так и иностранными (Schwert, VDW, Bien Air). Бормашины от таких компаний как SIEMENS, DEGUSSA, DS DENTAL, PROMA, отличаются изящным дизайном, и позволяют провести лечение зубов почти без боли.

Как и при выборе оборудования, в приобретении материалов для пломбирования экономить не стоит: материалы светового отверждения стоят от 150 $, тогда как цены на химические материалы начинаются от 30 $,а от качества примененных материалов напрямую зависит качество оказанных услуг. Производители, которые отлично себя зарекомендовали: : Dentech Corp, DEGUSSA, UNI DENT International Inc, Ardet SRL, R&S Dental Products, W&H Dentalwerk Burmoos GMBH.

В оснащении хирургического кабинета в стоматологии обязательны холодильник, для хранения медицинских препаратов, и автоклав, для стерилизации инструментов.

Не стоит обходить вниманием и мебель клиники. Она должна быть износостойкой, а ее цветовое решение может быть различным, и эффектно сочетаться с общим дизайном клиники.

Конечно же, оснащение хирургического кабинета в стоматологии может быть и более скромным, и тут играют роль финансовые возможности хозяев клиники, и запросы врачей. Стоматологический кабинет эконом-класса можно оборудовать за 250-300 тысяч рублей.

Но нужно помнить, что принятое решение сэкономить на оборудовании, может негативно сказаться на качестве предоставляемых услуг, и, следовательно, репутации клиники.

Ответственность за нарушения требований к оснащению хирургического кабинета в стоматологии

За несоблюдение требований лицензирования медицинских организаций Уголовным кодексом Российской Федерации предусмотрена административная, и даже уголовная ответственность. Чаще всего, эти последствия наступают из-за халатного отношения к требованиям к стоматологическим клиникам по эксплуатации медицинской техники, или неверного ведения документации заведения.

Кодекс административных правонарушений РФ предусматривает наложение жестких мер, в случае не соблюдения условий лицензирования работы медицинских учреждений.

В соответствии с п.2 ст. 14.1 КоАП РФ, за осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, предусмотрены следующие размеры штрафов:

• Для граждан РФ – 2000-2500 рублей;

• Для должностных лиц – 4000-5000 рублей;

• Для юридических лиц – 40000-50000 рублей.

Ведение предпринимательской деятельности, осуществляемое с нарушениями требований лицензии, в соответствии с п.3 ст. 14.1 КоАП РФ, карается штрафами для физических лиц в размере 1500-2000 рублей, для должностных лиц – 3000-4000 рублей, для юридических лиц – 30000 – 40000 рублей.

Грубое нарушение лицензионных требований при ведении деятельности подразумевает наказание:

• При осуществлении предпринимательской деятельности без соответствующего образования, деятельность организации может быть приостановлена на определенный срок, или наложение штрафа в размере 4000-5000 рублей.

• Для должностных лиц, наложение административного штрафа в размере 4000-5000 рублей.

• Для юридических лиц – наложение штрафа в размере 40000-50000 рублей, или административными работами на срок до 90 суток (п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ).

Грубое нарушение лицензионных требований – это такое неисполнение условий лицензии, которое вызвало последствия, перечисленные в ст. 19 ч. 11 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Юридическое лицо, являющееся собственником организации, в случае ведения предпринимательской деятельности без лицензии, или с нарушением условий лицензии, в соответствии со ст. 171 Уголовного Кодекса Российской Федерации, может быть привлечено к уголовной ответственности, если нарушения причинили ущерб гражданам, в крупном размере, или организациям, или государству, или связаны с получением прибыли в крупном размере.

Неисполнение требований может быть наказано обязательными работами в течение 180 – 240 часов, или арестом на 4 -6 месяцев, или наложением штрафа до 300000 рублей (в размере заработной платы или другого дохода осужденного на срок до двух лет).

Поэтому, и для сохранения здоровья клиентов, очень важно соблюдать требования, которые предъявляет государство к оснащению хирургического кабинета в стоматологии, и иметь достаточное количество медицинского оборудования и инструментов.